各县局，各监测网络成员单位：
    为积极探索建立我市药械不良反应/事件监测工作的长效管理和监督机制，密切与网络成员单位的工作联系，加大日常监督力度，畅通监测报告反馈渠道，及时发现和解决实际监测工作中出现的问题，进一步促进药械不良反应/事件监测工作，决定建立监测联络员 网络，现将有关事宜通知如下：
    一、各县局及监测网络成员单位应积极支持所在单位联络员工作，配合市监测中心加强联络员的日常管理。
    二、监测联络员要切实履行监测工作职责，遵守监测工作的各项规定，积极做好本单位监测工作。
    三、监测联络员要积极参加市局、市监测中心组织的各项活动；努力钻研业务知识，不断提高分析、判断药品不良反应和医疗器械不良事件报告资料的能力。
    四、市监测中心要加强与联络员的联系，认真听取联络员的工作意见、建议，做到渠道畅通，积极支持和促进联络员开展监测工作。
    五、监测工作中成绩突出的联络员，将给予表彰。　

    附件：蚌埠市药械不良反应/事件监测联络员管理办法(暂行)

                                                    二○○八年八月二十五日

蚌埠市药械不良反应/事件监测联络员管理办法(暂行)

    第一条 为进一步做好药械不良反应/事件监测工作，密切与网络成员单位的工作联系，特制定本办法。
    第二条 药械不良反应/事件监测联络员须由网络成员单位推荐，基本要求：
    （一）熟悉本单位的药品、医疗器械质量管理工作。了解、熟悉药械监督管理的有关法律、法规。
    （二）具有药学及相关专业职称，有一定的电脑操作能力。
具有较强的工作责任心和工作协调能力。
    第三条 联络员工作职责：
    （一）负责本单位药械不良反应/事件监测病例上报工作；
    （二）负责本单位与监测中心的联系与协调工作；
    （三）负责做好本单位的药械不良反应/事件监测法律法规及知识宣传普及工作；
    （四）协助配合市监测中心监督检查工作；
    （五）参加相关的法律法规及业务知识的学习培训，参加药械不良反应/事件监测工作联系会议；
    （六）收集、反映本单位监测工作的意见或建议。
    第四条 工作制度：
    （一）每季度召开一次联络员工作会议；
    （二）每年组织一次药械不良反应/事件监测工作检查评比活动；
    （三）每年组织不少于一次业务工作培训。
    第五条 药械不良反应/事件监测联络员工作由监测工作办公室领导，市药械不良反应/事件监测中心负责日常工作的开展。